Hub de qualidade analítica

Qualidade no laboratório

Como um laboratório prova, todo dia, que seus resultados são confiáveis — e como o Lisya sustenta isso. Guias claros, do zero, com diagramas: do controle interno ao controle externo, passando pela rotina e pelo fechamento.

CIQ internoCEQ externoRotina diáriaMelhoria contínua

01Como as peças se encaixam

A qualidade analítica tem duas frentes que se complementam. O controle interno (CIQ) roda todo dia, dentro do laboratório, e prova estabilidade e precisão. O controle externo (CEQ) é periódico e vem de fora: prova que você concorda com os outros laboratórios (exatidão). Juntos alimentam a melhoria contínua e a acreditação.

CIQ (diário, interno) + CEQ (periódico, externo) → fechamento/melhoria → acreditação. As setas de volta são o que torna o sistema “vivo”.

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E o eixo documental? Além do controle analítico acima, a qualidade tem um lado de documentos e registros: o POP (procedimento) é a regra escrita que a rotina do CIQ executa, e o registro do CIQ é uma das evidências que a gestão de documentos guarda. Veja o guia de Gestão de Documentos.

02Os guias

Comece pelo CIQ se o tema é novo para você; os outros aprofundam cada momento.

BaseControle Interno (CIQ)O que é, a etapa de preparação a fundo (material→lote→nível→analito, bula, método, Westgard, TEa, crossover, incerteza).Ler o guia →Dia a diaRotina diáriaO loop de trabalho: rodar o controle, lançar a bateria do dia, ver o veredito na hora e validar ou tratar.Ler o guia →MelhoriaFechamento & melhoriaOlhar o período: CV mês a mês, % em controle, Pareto das causas, média própria e evidência de auditoria.Ler o guia →ExternoControle Externo (CEQ)A prova contra o mundo: amostras cegas de um provedor, comparação com o grupo de pares e tratativa.Ler o guia →DocumentosGestão de DocumentosA regra escrita que a bancada segue: documento × registro, ciclo da versão, ciência da equipe, cópias controladas e guarda.Ler o guia →MercadoEstrutura de menu (SGQ)A árvore de navegação dos sistemas de qualidade usados por laboratórios, lado a lado — e o que cada estrutura revela sobre o produto.Ler o guia →EquipamentosGestão de EquipamentosCalibração, manutenção e aptidão: como se mantém um analisador em condições de assinar um resultado — e o que fazer quando ele falha.Ler o guia →TransversalNão ConformidadeO processo que dispara em qualquer etapa, por qualquer pessoa: registrar, achar a causa raiz e agir (CAPA) para não repetir.Ler o guia →ApoioEquipamentos de apoio & temperaturaGeladeira, freezer, banho e sala: a cadeia do frio dentro do laboratório, o desvio que estraga material em silêncio e quem calibra o termômetro.Ler o guia →FormuláriosGestão de FormuláriosO modelo em branco é documento; o preenchido é registro imutável preso à versão usada. Campos, correção rastreada e lista mestra.Ler o guia →ProativoGestão de RiscoOlhar para frente: o que pode dar errado, quão provável e grave — e as barreiras. Matriz, FMEA, bow-tie e hierarquia de controles, com exemplos.Ler o guia →TecnologiaIA na gestão da qualidadeO que é regra, o que é estatística e o que é modelo de linguagem — e por que o ganho maior está na captura, não na análise.Ler o guia →MetrologiaCalibração & RastreabilidadeOs dois sentidos de "calibração", calibração × verificação × ajuste, a cadeia de rastreabilidade, o certificado (incerteza, EMA) e o intervalo/deriva.Ler o guia →PessoasCompetências & TreinamentosQualificação, treinamento, competência e autorização são quatro coisas diferentes. O ciclo, a matriz e a escada da evidência.Ler o guia →VerificaçãoGestão de AuditoriasO exame independente que confere se o escrito é o que acontece: tipos, constatação (evidência × critério), o ciclo ISO 19011 e o achado que vira NC.Ler o guia →FundaçãoCadastros & ConfiguraçõesO vocabulário comum do laboratório: as quatro camadas, as entidades, o CRUD que não apaga e quem consome o quê.Ler o guia →MediçãoGestão de IndicadoresA agulha do painel do laboratório: numerador ÷ denominador × meta, tipos por fase, TAT, o ciclo de medição e como ler tendência e benchmark.Ler o guia →

03CIQ × CEQ — a diferença em uma tabela

	CIQ (interno)	CEQ (externo)
Pergunta	Estou estável e preciso?	Concordo com os outros?
Frequência	Todo dia	Periódico (mensal/ciclos)
Amostra	Material de controle conhecido	Amostra cega do provedor
Compara com	O próprio alvo (bula/média própria)	O consenso do grupo de pares
Mede	Precisão + tendência	Exatidão (viés vs. o mundo)
No Lisya	/cqi	/cq/externo (PNCQ, Controllab)

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