Hub de qualidade · melhoria

Fechamento & melhoria

A rotina diária diz se hoje está tudo bem. O fechamento olha para o período: tendências, indicadores e as causas que mais reprovam — para agir na raiz e gerar a evidência que a acreditação pede. É onde o controle vira melhoria contínua.

CV mês a mês% em controlePareto de causasEvidência de auditoria

01O que é o fechamento

É a análise periódica (tipicamente mensal) que o gestor da qualidade faz do processo como um todo — não de um dia isolado. Enquanto a rotina diária responde “passou hoje?”, o fechamento responde “estamos melhorando ou piorando?” e “o que mais nos faz reprovar?”. É também quando o alvo de cada analito ganha maturidade: com histórico suficiente, o sistema passa a usar a média própria do laboratório (≥20 corridas, regra CLSI) no lugar da bula.

02O que se olha

CV mês a mês

A variação (imprecisão) de cada alvo ao longo dos meses. Subindo? A precisão está piorando — investigue antes de reprovar.

% em controle

Quantas corridas ficaram “controladas” no período, por analito. É o placar de estabilidade.

Média própria

Recalculada das corridas do lote — passa a valer quando há histórico suficiente (CLSI ≥20).

03Pareto — atacar o que mais custa

Nem toda causa de reprovação pesa igual. O Pareto ordena as causas da mais frequente à menos, com uma linha de percentual acumulado. A leitura clássica: poucas causas respondem pela maior parte das reprovações (o “80/20”). Corrigir essas primeiras é onde a melhoria rende mais.

0%25%50%75%100%12Calibração7Reagente5Controle3Pipetagem2Outrosfrequência (barras) · acumulado (linha)
As barras são a frequência de cada causa; a linha é o acumulado. Aqui, as duas primeiras causas já respondem por ~65% das reprovações — o alvo óbvio da ação.

04A evidência para a auditoria

O fechamento também é o que se mostra ao auditor (PALC 2025, ISO 15189): as cartas de controle, o % em controle, o Sigma por analito e — o que mais conta — a trilha das tratativas: cada reprovação com causa, ação corretiva, responsável e verificação de eficácia. Quando isso já é gerado no dia a dia, a auditoria deixa de ser uma maratona de planilhas na véspera.

05Como isso vive no Lisya

Análise de CV/cqi/analise-cvjá existeCV mês a mês por alvo (controle/lote/nível → analito).
Relatórios & Pareto/cqi/relatoriosjá existe% em controle por período + Pareto das causas de rejeição, com drill.
Dashboard-cockpit/cqijá existePrincipais causas e o que precisa de tratativa, tudo clicável.
Média própria automática/cqi/controlesjá existeO alvo migra da bula para a média/DP próprios quando há histórico (≥20).