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PALC 2025 · ISO 15189Acreditação

Acreditação não precisa ser um projeto à parte. O sistema já nasce alinhado.

PALC acredita o laboratório, não o software — mas é o software que produz a evidência. O Lisya entrega controle de qualidade, rastreabilidade, RNC e assinatura digital no dia a dia, mapeados requisito a requisito. Quando o auditor chega, a prova já está pronta.

Requisito → evidência

PALC 2025ISO 15189

Autoverificação de resultados

motor de regras

no sistema

Rastreabilidade da amostra

cadeia ponta a ponta

no sistema

Controle de qualidade (Westgard)

carta viva + gate

no sistema

Assinatura digital do laudo

ICP-Brasil

no sistema

Não-conformidade e ação corretiva

CAPA com prazo

no sistema
O problema

Acreditar costuma ser uma maratona de evidência.

A norma cobra controle de qualidade, rastreabilidade, gestão de não-conformidade e indicadores. Quando isso vive em planilhas soltas, preparar a auditoria vira um sufoco que para o laboratório inteiro.

Planilha, pasta, véspera

A evidência existe — espalhada. Montar tudo na semana da visita consome a equipe.

Maratona de planilhas

evidência montada na unha, capítulo a capítulo

?

Prova espalhada

cada requisito num lugar, nada se encontra

Auditoria vira pânico

a semana toda parada para preparar a visita

atraso

Requisito sem dono

ninguém sabe o que falta nem quem responde

Como o Lisya resolve

A operação do dia a dia já é a sua evidência.

Cada exame liberado deixa rastro, cada CQ fica registrado, cada não-conformidade vira ação acompanhada. O Lisya mapeia os 18 capítulos da PALC 2025 a funcionalidades reais — e você consulta a matriz a qualquer momento.

Controle de qualidade Westgard e proficiência sempre atualizados.
Rastreabilidade da coleta ao laudo, com identificação positiva.
RNC, POPs, indicadores e competência num só lugar.
Matriz PALC pública, requisito a requisito, auditável.

Matriz de conformidade · 18 capítulos

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Ver a matriz requisito a requisito

Nativo

Evidência no dia a dia

a operação já gera a prova

18 cap.

PALC 2025 mapeado

requisito a requisito, auditável

ISO 15189

Pilares de competência

qualidade e rastreabilidade

Sempre

Pronto para a visita

sem montar nada na véspera

PALC 2025

O Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos da SBPC/ML. O Lisya foi mapeado capítulo a capítulo: cada requisito acionável por software apontando para a funcionalidade que o cumpre.

Ver a matriz de conformidade

ISO 15189

O padrão internacional de competência e qualidade para laboratórios clínicos. Os pilares de rastreabilidade, controle de qualidade e gestão de não-conformidade que ele exige são parte da operação no Lisya.

Rastreabilidade Controle de qualidade Competência Melhoria contínua

A acreditação é concedida ao laboratório por um organismo avaliador. O Lisya entrega a base tecnológica e a evidência — o caminho fica muito mais curto.

A qualidade que a norma exige, já embutida

Controle de qualidade vivo

Carta de Levey-Jennings, regras de Westgard e proficiência externa — o CIQ/CEQ que a acreditação cobra, em tempo real.

Gate que trava o erro

Equipamento reprovado em CQ ou calibração não libera resultado. A conformidade vira parte do fluxo, não um controle paralelo.

Autoverificação documentada

Cada decisão de liberação fica registrada: qual regra disparou, contra qual limite. Rastro pronto para o auditor.

Assinatura ICP-Brasil

Laudo com validade jurídica e responsável técnico identificado, do jeito que a norma pede.

Rastreabilidade ponta a ponta

Da coleta ao laudo

Cada amostra carrega sua história: quem coletou, qual lote rodou, quem liberou e quando.

Identificação positiva

Dois identificadores e gate anti-troca — o requisito de identificação do paciente cumprido por construção.

Retificação versionada

Laudo corrigido mantém o histórico, com diff e responsável. Nada se apaga, tudo se prova.

Trilha de auditoria

Quem fez o quê, quando e por quê — registrado em toda a jornada, sem esforço extra.

Gestão da qualidade sem planilha

Não-conformidades (RNC)

Abra, classifique e investigue a causa raiz, com ação corretiva acompanhada até a verificação de eficácia.

POPs versionados

Procedimentos operacionais com histórico de versões e controle de quem leu — documentação viva.

Indicadores e TAT

Tempo de atendimento e indicadores de desempenho acompanhados, prontos para a análise crítica.

Competência da equipe

Matriz de quem está apto a quê, com validade e alertas — a prova de capacitação que a norma pede.

Chegue na auditoria com a prova já pronta.

Qualidade, rastreabilidade e gestão de não-conformidade inclusas — 100% das funcionalidades, do menor posto à maior rede.