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Controle de qualidade interno (CQ): Levey-Jennings e Westgard

Atualizado em 07/07/2026

Controle de qualidade interno (CQ): Levey-Jennings e Westgard
Tela do Lisya.

A tela de Controle de qualidade é onde o laboratório prova, corrida a corrida, que os analisadores estão medindo certo. Você lança as medições dos materiais de controle, o sistema aplica as regras de Westgard sobre a carta de Levey-Jennings e decide se o exame está controlado — ou se deve ser bloqueado até regularizar.

QualidadeCQ

CQ reprovado trava a liberação

Todo controle violado ou vencido bloqueia a liberação dos exames afetados na Bancada — é o gate unificado calibração ∪ CQ (regra RN-ANA-050). O laudo não sai enquanto o CQ não for regularizado.

Onde fica na jornada

O CQ é transversal ao Setor técnico: antes de liberar resultados, o exame precisa estar coberto por um controle dentro do alvo. A mesma avaliação alimenta o Cockpit de qualidade e o gate visto na Bancada. A fonte é única (API) — a tela apenas lê e exibe.

Os quatro indicadores do topo

  • Controlados — controles dentro do alvo (status verde).
  • Em alerta — bateram a regra 1-2s (aviso, ainda liberam).
  • Violados — reprovaram uma regra de rejeição (1-3s, 2-2s, R-4s); em vermelho quando há qualquer um.
  • Vencidos — o lote do reagente/controle passou da validade; conta como bloqueio.

Logo abaixo, quando há bloqueio, aparece a faixa vermelha Liberação bloqueada para: … listando os exames que a Bancada não libera.

O card de cada controle

Cada controle vira um card com o exame e o nível, o lote do reagente, a validade e o alvo ± dp. À direita, o badge de status (com a regra violada, se houver). Abaixo, quando a API calcula, vêm os sigma-metrics: badge σ (sigma), CV% e bias%. No corpo do card, a carta de Levey-Jennings desenha as zonas ±1/±2/±3 SD, a linha da média e os pontos coloridos por z-score. O rodapé mostra quantos pontos existem e o botão Registrar ponto.

Como o sigma é lido

O badge de sigma é verde a partir de , azul em , amarelo em e vermelho abaixo de 3σ. Sigma alto significa método robusto — e permite regras de Westgard mais enxutas.

Registrar um ponto de controle

  1. 1No card do controle, clique em Registrar ponto.
  2. 2O modal abre com os indicadores (Sigma, CV%, Bias%, n), a carta de Levey-Jennings ampliada e a tabela dos últimos 6 pontos (#, Valor, z (SD)).
  3. 3Em Nova medição do controle, digite o valor lido do material de controle (aceita vírgula ou ponto) e tecle Enter ou clique Registrar.
  4. 4O sistema recalcula: se cair fora, avisa por toast qual regra foi violada e que a liberação do exame foi bloqueada; se 1-2s, mostra alerta; dentro do alvo, confirma controle dentro do alvo.

Leia a coluna z

Na tabela, o z (SD) mostra a distância da média em desvios-padrão: acima de 2 fica amarelo, acima de 3 fica vermelho. É o jeito rápido de ver qual medição puxou o controle para fora.

Configurar o controle (alvo, TEa, regras)

Dentro do modal, abra o bloco Configuração (alvo, TEa, regras). Ali você define o Valor-alvo, o TEa % (erro total admissível), o Setor e escolhe as regras de Westgard ativas por chips: 1-2s, 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s, 10x, 2of3-2s, 3-1s. Quando a API sugere um conjunto pelo sigma, os chips ganham a marca sug. e aparece o atalho Aplicar regras sugeridas pelo sigma. Clique em Salvar config para gravar.

Ação corretiva (quando reprova)

Se o controle está violado, o modal exibe o bloco Ação corretiva para fechar o loop de forma auditada. Você escolhe a causa provável e a ação em listas prontas, informa o responsável e clica Registrar ação. Ações abertas ficam listadas com o badge aberta.

CampoOpções
CausaTroca de lote de reagente · Calibração necessária · Drift do equipamento · Limpeza/manutenção · Controle mal conservado · Erro de pipetagem
AçãoRealizada nova calibração · Repetido o CQ · Trocado reagente · Solicitada manutenção · Reanálise da corrida

Botões da tela

BotãoO que faz
Registrar pontoAbre o modal do controle para lançar uma nova medição e ver a carta.
Registrar (no modal)Grava o ponto digitado e reavalia o status na hora.
Aplicar regras sugeridas pelo sigmaSubstitui as regras ativas pelo conjunto que a API recomenda para aquele sigma.
Salvar configPersiste valor-alvo, TEa, setor e regras do controle.
Registrar ação (corretiva)Documenta causa, ação e responsável quando o controle reprova.

Regra prática de Westgard

1-3s, 2-2s e R-4s reprovam (violado); 1-2s é só alerta. Violado ou vencido bloqueia a liberação na Bancada até a ação corretiva regularizar o controle.

Para uma visão consolidada por setor, use o Cockpit de qualidade. Para o desempenho frente a outros laboratórios, veja o CQ externo (proficiência). Não-conformidades recorrentes podem virar uma RNC.

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